发布时间：2025-12-29
资料简介：本报告由施耐德电气发布，系统阐述制药行业迈向“超高效制造”的转型路径。面对小批量生产、监管合规严苛、历史数据孤岛、新厂建设成本高等五大挑战，制药4.0提出以数字化与自动化为核心破局：通过电子批记录（EBR） 和标准化数字工作流，简化质检、根本原因分析与文档管理，降低人为错误与合规风险；建立基于FAIR原则（可查找、可访问、可互操作、可重用）的数据本体，打通研发、生产、质量系统间的数据壁垒；逐步从“数字孤岛”迈向“智能工厂”，最终实现自优化、模块化、实时预测分析的一体化制药网络，提升效率、确保质量并加速产品上市。
资料等级：
VIP
