关键词：生物药品制造 中小企业 数字化转型 产品生命周期 供应链协同

发布时间：2026-02-02

资料简介：本报告由杭州市经济和信息化局编制，系统分析了生物药品制造行业中小企业在专业化、创新化、智能化发展趋势下，面临的产品研发资源不足、生产设施自动化程度低、质量合规体系薄弱、高端供应链依赖进口等核心痛点。报告构建了以“产品生命周期数字化”、“生产执行数字化”和“供应链数字化”为核心的三大主航道，并细化为九大典型转型场景：在产品侧，通过ELN、AI等工具赋能产品设计与工艺设计；在生产侧，利用MES、QMS、SCADA等系统实现计划排程、生产管控、质量管理与安全生产的全流程数字化与GMP合规；在供应链侧，通过WMS/SCM提升仓储物流效率。通过浙江霍德生物、奕安济世、亚林生物、普康生物、诺泰诺和等企业的实战案例，展示了如何实现先导化合物研发周期缩短44%、中试工艺调整减少80%、紧急订单响应时间缩至8小时、FDA审计零缺陷通过等显著成效，为同类型高监管、高复杂度的生物医药制造企业提供了极具参考价值的场景化解决方案与实施范式。

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