美国质量管理学家约瑟夫·朱兰博士指出：“20世纪是生产率的世纪，21世纪是质量的世纪，质量是和平占领市场最有效的武器。”当前，中国制造业的发展迈入了从‘制造’到‘质造’的后半程，制造企业想要在日益激烈的市场竞争中突破重围，通过加强质量管理提供高品质的产品与服务、持续深化品牌建设已成为其获取竞争优势、实现长远发展的有力手段。

       然而，在数字化转型与智能制造背景下，制造企业如何结合自身实际发展情况，紧跟质量管理发展趋势、加速质量管理体系升级与深化质量管理数字化应用，从而实现产业链供应链的多方联动、产品可靠性风险的高效管控和全过程质量绩效的创新提升，已成为亟待解决的现实难题。    

       那么，当下质量管理具体包含哪些内容？未来会有何种发展趋势？制造企业应该如何开展质量管理数字化转型，实现高质量发展？带着这些问题，e-works专访了美国质量学会（American Society for Quality，ASQ）冯永昌院士，为您剖析制造企业的高质量发展之路。

发展：质量管理内涵演进

       当蒸汽机的发明揭开了机械生产的序幕，泰勒将产品检验引入至生产管理，质量检验的重要性得以被企业强调；当电力应用、劳动分工和批量生产的实现，休哈特提出了统计过程控制（Statistical Process Control，SPC）理论，企业获得了质量控制的方法与工具；随着PLC与IT系统不断加速工业自动化的发展进程，费根堡姆和朱兰提出了“全面质量管理（Total Quality Management，TQM）”的概念，质量预防的意义得以被企业重视；而在当前数字化转型与智能制造的浪潮下，企业对质量管理的要求也上升到质量预测的高度......这也对应了质量管理理论从“1.0”到“4.0”的四个发展阶段。

       自诞生起，质量管理理论不断演进，并逐渐在全球企业管理中得到了广泛的认可与应用。“目前的质量管理，包含了质量策划、质量控制、质量保证、质量改进等主要内容。进入工业4.0时代，质量4.0是基于大数据的智能质量管理、过程智能控制与调整、全生命周期产品管理与数据集成与虚拟现实的高度个性化定制。”冯院士谈到，“随着数字技术的快速迭代，企业的质量管理在组织结构上会更加平面化、灵巧化、动态化；在功能结构上会强化利益相关方的价值与风险控制，以及创新效率和经济效应等，即未来质量管理的核心内容可以总结为‘互联互通、风险控制和创新效率’三个方面。”

挑战：企业质量管理困境

       随着外部环境不确定性的增加和消费需求的日益个性化、多元化，制造业多品种、小批量、个性化的生产模式逐渐成为主流，由此带来的质量、交期和成本问题，给制造企业带来了巨大的挑战。但现阶段，不少企业对于质量管理的认识还不够全面，同时缺乏有效的质量管理方法、工具和对产品全生命周期的质量管控，从而难以形成完整的质量管理闭环。

       “中国制造业的优势在于规模化生产，但在研发、物流、交付、服务等环节和发达国家制造业相比仍存在一定的差距。”冯院士表示，“目前中国大多数制造企业的质量管理水平还处于质量2.0、3.0的时代，就算是标杆工厂，也大约只有质量3.3的水平。”

       在工业4.0浪潮的推动下，制造企业想要步入质量4.0阶段，实现高质量发展，主要面临着如下挑战：

       1）缺乏清晰的质量管理数字化战略、高层管理者的重视与支持，具体质量管理业务难以明确实施路径并落到实处；

       2）缺少专业的质量管理数字化能力和人才，既掌握质量管理知识，又精通数字化转型的人才是实现转型升级的重要支撑；

       3）质量管理方法和工具陈旧，质量检测体系待完善、测量方式单一、测量设备精密度不够，质量检测信息通过纸介质传递、依靠档案进行管理；

       4）碎片化的质量数据难以利用，质量数据遍布企业研发、设计、制造、物流、客户服务的各个环节，集成分散的数据并加以分析支撑决策才能发挥其价值。

       “总的来说，这些挑战涵盖了质量数据的获取及其价值的实现，如何从质量控制、质量预防前进到质量预测等各个层面。”冯院士总结到。

破局：QMS赋能质量管理

       数字化与智能制造浪潮的愈演愈烈，加速了制造企业质量管理数字化的应用，随着人工智能、大数据、云计算等新兴数字技术不断变革企业的管理模式，具备快速且高质量获取、分析海量数据能力，助力实现质量诊断、控制和预测，促使质量管理再次升级的数字化质量管理信息系统QMS（Quality Management System）已成为企业破局质量管理困境、深入推进质量4.0的必由之路，而这也需要QMS服务商在技术研发上坚持潜心投入，在行业领域内不断创新实践。

       冯院士发现，目前国内QMS领域涌现了不少极具专业性的厂商，它们依托自动化、数字化以及智能化等先进技术，将全新的质量管理体系、理念、思想和方法融入到QMS系统中，推出了一些具有代表性的产品和解决方案，并在行业实践中取得了广泛应用与显著成效，而上海益吉科技有限公司（以下简称“益吉科技”）就是其中的先行者。

       作为数智化质量管理专家，益吉科技致力于深度运用自主研发打造的QMS解决方案——益质云，包括E-FMEA（失效模式与影响分析）、E-APQP（产品质量先期策划）、SPC（统计过程控制）、MSA（测量系统分析）、变更管理、E-SQM（供应链质量管理）、E-Audit（审核管理）、E-QPMS（质量问题管理）、E-量检具管理、E-LIMS（实验室管理）、E-质量追溯等主要功能模块，覆盖了从研发、设计、制造、售后、供应商质量管理、客诉、质量改进与提升、质量体系、审核、知识库等质量管理全价值链场景，为制造企业提供全面的数字化质量管理能力。

       “在智能制造的背景下，QMS由原来以过程为导向、从属于组织一个子模块的‘小q’质量管理系统，逐渐发展成开始镶嵌大数据分析技术及其应用APP，并向着未来涵盖整个组织绩效管理的‘大Q’质量管理系统迈进。”冯院士如是说，“质量是全世界各行各业的共通语言，这也是未来‘大Q’质量管理系统的优势，QMS系统可以借此完成与PLM、ERP、MES等系统中质量管理模块的兼容与互补，以‘Master Facilitator 总协调者’的身份，助力企业提升绩效。”而这也是益吉科技QMS解决方案未来的发展方向所在。

探索：加速QMS应用落地

       数字化转型是一把手工程，质量数字化转型也不例外。首先，QMS系统的成功实施离不开企业高层的支持和推动；其次，质量数字化转型是个持续、不断改进的过程，切忌管理层抱有一步到位的想法，QMS的真正实施成功，需要作为企业战略，长期贯彻下去。

       “制造企业在QMS实施与推广过程中，可能会面临各种难题。例如，企业缺乏整体的规划思路与意见，难以明确合理的实施路径；缺乏数字化+质量复合人才，无法有效支撑系统的实施与推广过程；难以选择到真正理解企业需求和痛点，出具针对性的解决方案的QMS软件服务厂商；企业员工的组织、岗位、立场各异，实施过程中遇到内部阻力等。”冯院士分析到，“因此，对内制造企业需要有专门组织、专人来站在全集团、全公司、跨各个业务部门之上，从质量全视角进行QMS规划，从企业运营、企业绩效方面去思考；需要培养建设深刻理解企业内部质量管理的数字化人才，并将数字化人才与质量部门人才进行融合；还需要高层从始至终的支持和推动。同时，对外制造企业需要有数字化技术、QMS专业产品、咨询、培训、实施等多方面能力，并有成功案例的软件服务商来支撑QMS的成功落地。”

       益吉科技作为质量数字化转型服务商，基于20年制造行业和10年QMS系统开发经验的沉淀，可为企业提供包括本地部署、云部署及SaaS模式的QMS产品、项目咨询、项目实施、专业培训和技术支持在内的企业数字化质量整体解决方案，从而实现对不同需求企业质量数字化转型的全方位支持。自成立以来，益吉科技始终致力于QMS垂直领域的持续深耕细作，积极应用先进主流的技术框架和大数据、云原生、数字孪生等使能技术，服务了汽车、新能源（风电、电池、光伏）、芯片、半导体、电子、化工、煤炭和航空等行业的数百家客户，其中年产值百亿以上的大型企业近30家。益吉科技在帮助客户改善设计、生产、供应商管理等业务中的质量管理绩效，减少质量问题客诉、提升质量问题关闭率和处理效率的同时，形成了企业知识库，并显著提升了客户的企业品牌形象。

       不仅如此，益吉科技仍始终以开放的心态积极构建广泛合作的生态，通过与SGS通标标准技术服务有限公司、上海市质量协会建立战略合作关系，与生态合作伙伴开展行业质量数字化相关研讨、共创等活动，共同推动行业发展，从而帮助客户提高产品质量、降低运营成本和提升整体运营绩效。

结语

       随着制造企业对质量管理的愈发重视，质量数字化转型已成为其增强竞争力的刚需，QMS行业市场也将迈入高速发展的快车道。未来，益吉科技必将把握时代机遇，继续秉承高标准的服务品质，更加注重互联网核心技术，积极拓展生态合作伙伴，打造可配置化程度高、适应性强、易于使用、智能化、安全自主可控的QMS产品，助力企业全面提升质量管理效益，实现以“质”取胜。